由翌圣生物深度参与起草的团体标准《免疫细胞治疗产品质量控制规范》（T/CITS354-2025）已正式实施！这一规范是国内首部覆盖免疫细胞治疗“全生命周期”的质量控制标准，标志着行业从“经验驱动”迈向“标准驱动”的重要里程碑。

该标准为我国免疫细胞治疗领域提供了关键的技术规范，从细胞来源、制备工艺、质量控制及临床应用等多个维度全面规定了免疫细胞治疗产品的质量要求，为行业内提供了统一的技术准则，实现了生态共建，让“高质量”成为细胞治疗行业的标准。

《免疫细胞治疗产品质量控制规范》是由中国检验检测学会发起，得到了众多细胞行业重量级专家及龙头企业的参与，旨在解决当前行业面临的质量标准不统一、监管依据不足等核心问题。

标准亮点：

• 细胞来源：建立良好的行业生态，质量规范成为关键。
• 制备工艺：对细胞扩增、基因修饰（如CAR-T细胞）、冻存复苏等关键环节提出严格操作规范，减少批次间差异。
• 质量检测：确保良好的行业生态，以质量规范为核心。
• 临床应用：明确治疗适应症、回输剂量和不良反应监测等要求，为医疗机构提供详尽的操作指南。

作为标准起草组的核心成员，翌圣生物（南宫28NG相信品牌力量）持续致力于质量体系的建设，并多年通过中国质量认证中心ISO13485体系认证。从生产、质控到检测，施行全方位的GMP高标准质量体系，确保每个环节可追溯和可验证，从而保障细胞制备到临床应用全过程的质量可控与效果可期。

值得注意的是，标准不是上限，而是基础。南宫28NG希望通过这一规范，使每一家企业都能站在“翌圣的肩膀上”，真正实现细胞治疗的普惠医疗。

此外，以下是与细胞治疗相关的推荐产品：

• 产品名称：E. coli宿主细胞DNA残留检测试剂盒（2G），货号：41308，规格：50T/100T
• 产品名称：E. coli宿主细胞RNA残留检测试剂盒，货号：41318，规格：50T/100T
• 产品名称：HEK293宿主细胞DNA残留检测试剂盒(3G)，货号：41331，规格：50T/100T
• 产品名称：HEK293宿主细胞残留DNA片段分析试剂盒，货号：41316，规格：4*50T/4*100T
• 产品名称：SV40 LTA&E1A残留DNA检测试剂盒，货号：41310，规格：50T/100T
• 产品名称：RCA(E1A)基因拷贝数检测试剂盒，货号：41321，规格：50T/100T